肝炎治疗的新纪元——如虎添翼，α干扰素再战病*
肝炎治疗的新纪元——如虎添翼，α干扰素再战病*
由瑞士罗氏制药有限公司研发的全球最新抗丙肝病*药物“派罗欣”近日正式在中国上市，这是第一种在中国上市的长效a干扰素。“派罗欣的问世改变了以往α干扰素治疗丙肝疗效不高的情况，明显提高了丙肝的治愈率，给病人和医生带来了希望和信心。”上海市传染病医院巫善明教授说。“派罗欣的问世也为干扰素抗病*治疗带来了一个‘质’的飞跃。”
罗氏公司今年上市的PEG干扰素α-2a，即派罗欣，在弥补常用的a干扰素的缺点上是一个革命性的突破。派罗欣于2002年6月20日首次被欧盟批准，2002年底被国家食品药品监督管理局批准在中国上市。至今，派罗欣已经在超过80个国家被批准。
PEG干扰素是利用一个大分子PEG包裹住干扰素以保护干扰素活性。“穿上了这件PEG‘盔甲’，干扰素在血液和肝脏中就可保持其恒定的浓度，从而可有效地抑制肝炎病*的复制。派罗欣对治疗丙肝的疗效尤其突出。“61%的患者在接受48周的派罗欣治疗方案后获得了有效的持续性丙肝病*的控制，”巫善明教授说。“而且99%的患者在停药四年后，血清中仍然没有发现病*，因此派罗欣是当前最有希望治愈丙肝的药物。”
恒定的浓度使患者只需每周注射派罗欣一次，给治疗带来了方便，减少了病人的痛苦，也增加了患者配合治疗的依从性。
“PEG为干扰素的治疗平添了双翼，为其发挥抗病*作用展现了美好的前景。”巫善明教授不无感叹地说，“经过近半个世纪的‘跌打滚爬’，人类向找到治疗丙肝病*的‘青霉素’跨出了关键的一步”。
干扰素是在病*感染后人体天然分泌的一种抗病*的糖蛋白。干扰素系统是机体对病*感染的重要防御系统，它与其它免疫系统一起，共同担负着抵御病*感染的任务。大多数急性病*感染者都伴随有干扰素的产生。
1957年，苏格兰和芬兰科学家Issacs和Lindenmann在研究抑制流感病*时发现干扰素后，干扰素在医学界乃至整个社会引起极大的轰动，被认为是治疗病*的“青霉素”。但是近半个世纪后，干扰素在临床治疗病*上的应用却走过了的无数的低谷和艰难坎坷。
通过近30年的探索，科学家们在1986年，利用基因重组技术，获得了大量的α干扰素。从此α干扰素被广泛应用于抗病*治疗。
但是这种α干扰素在治疗肝炎，抑制乙肝和丙肝病*的临床应用中屡屡受挫，使其发展停滞不前。其中一个最重要的原因是干扰素在血液循环中存在很短的时间，不能保证其在肝脏中保持有效的抗病*浓度，需要患者一周要隔日注射三次。这引起注射后短时间内干扰素血液浓度马上很高，副作用增多，而在两次注射时间内的干扰素浓度很低，影响了它的疗效。“干扰素在肝脏中保持恒定的浓度是决定抗病*疗效的一个重要因素。只有浓度恒定了，才能确保它在肝脏中有效地抑制肝炎病*复制”，北京地坛医院徐道振教授说。“当然，一周三次注射也给患者带来了很大的不方便。”
另外一个原因是，干扰素的治疗多年来一直缺乏一个很好的个体化治疗的标准。“因为肝炎病*，尤其是丙肝这种病*，容易变异，可出现多种基因亚型丙肝病*。而常用的α干扰素对不同基因型的丙肝病*的作用不一，为制定有效个体化治疗方案带来了困难。”徐道振教授说。
关于派罗欣
对于最终发展成肝硬化的患者，最终唯一有效的治疗就是进行肝脏移植，但是在肝移植手术不能普及的情况下，预防病*感染的发生和对慢性丙肝进行早期治疗必须得到重视。α干扰素是目前慢性丙型肝炎的首选治疗方案。
派罗欣是新一代的治疗丙肝的药物，去年在美国和欧洲上市，今年在中国上市。它是最先进的α-2a聚乙二醇化干扰素。99%的得到派罗欣成功治疗的病人，在四年以后血清中仍然没有发现病*。
派罗欣以不同的构想，为受到各种基因型丙肝病*感染的患者带来远胜于传统干扰素治疗的益处。派罗欣其独特之处在于为各种基因型病人提供比常规干扰素更长效的治疗。它提供40KD聚乙二醇化的链接键结构，能使病人获得真正的长达7天的病*抑制作用，并能直接作用于患病的主要器官——肝脏。派罗欣也是唯一一个现有的聚乙二醇化干扰素治疗方案。各种体重的病人都只需每周皮下注射一次180微克剂量的派罗欣，一般需治疗48周。
派罗欣于2002年6月被欧盟首次批准；它被批准用作单独治疗和与Copegus进行联合治疗，Copegus是罗氏拥有的利巴韦林产品。派罗欣和利巴韦林（Copegus）目前已经在超过80个国家批准。
派罗欣还在进行针对乙肝病*感染病人的三期临床试验。