医治白癜风偏方 https://m.39.net/baidianfeng/a_4574090.html我们都知道，是药三分*，每一种药物，或多或少会对人体产生一定的*副作用。这些*副作用有一部分来源于药物本身所含有的杂质，称之为药物杂质。
药物的杂质是指药物中存在的无治疗作用或者影响药物的稳定性、疗效，甚至对人体的健康有害的物质，也就是药物有效成分以外的物质。它们带来的*副作用有大有小，今天给大家介绍的，是一类潜在产生致癌*副作用的杂质，我们称为基因*性杂质。
这类杂质常见的种类有烷化剂、胺基或硝基化合物、自由基化合物、酰化剂、植物*素、微生物代谢物等，它们通过直接或间接损伤人体细胞DNA或引发细胞DNA突变，从而使人体致癌。
近几年频频出现药物制剂中检出基因*性杂质残留而被召回的事件，譬如降血糖神药二甲双胍缓释制剂中的N-亚硝基二甲胺含量超标，被建议召回；知名药企赛诺菲的3款降血压药沙坦类四唑环结构药物，被发现含有具基因致突变性的叠氮杂质而被撤回；7月，知名药企辉瑞声明戒烟药伐尼克兰里面含有基因*性杂质——氮亚硝基降解产物，最终主动召回该产品。
基因*素杂质的潜在*副作用，现在已经被各国高度重视，并且采取各种手段加以防范。譬如，在药物的研制和生产过程中进行严格控制，避免基因*性杂质的带入和产生；利用基因*性杂质标准品（CATO基因*性标准品），结合高精度仪器设备，去分析药物中是否含有基因*性杂质（高效液相色谱法（HPLC）、液相色谱-质谱联用法（LC-MS）、液相色谱-质谱/质谱联用法（LC-MS/MS）、气相色谱法（GC）、气相色谱-质谱联用法（GC-MS）、气相色谱-质谱/质谱联用法（GC-MS/MS）），以有效降低药物的致癌风险。
